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長春高新(000661.SZ):子公司GenSci134注射液臨床試驗申請獲得批準

快訊 2025年06月13日 20:30 3 admin

格隆匯6月13日丨長春高新(000661.SZ)公布,近日,長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司子公司――長春金賽藥業(yè)有限責任公司(簡稱“金賽藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,金賽藥業(yè)GenSci134注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得批準。

GenSci134注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款治療用生物制品1類藥物,擬用于成人生長激素缺乏癥(AGHD)治療。GenSci134注射液具有潛在治療AGHD的成藥性,本次臨床試驗申請的獲批可推動該產(chǎn)品后續(xù)臨床開發(fā),也符合患者未滿足的臨床需求。

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